骨髄性プロトポルフィリン症またはX連鎖性プロトポルフィリン症患者におけるMT-7117の有効性、安全性、忍容性を評価する試験

基本情報

NCT ID: NCT04402489
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 184
治験依頼者名: Tanabe Pharma America, Inc.

概要

The primary objective of this study is to investigate the efficacy of MT-7117 on time to onset and severity of first prodromal symptoms (burning, tingling, itching, or stinging) associated with sunlight exposure in adults and adolescents with EPP or XLP aged 12-75.

対象疾患

EPPXLP

介入

Placebo(DRUG)

MT-7117 Low Dose(DRUG)

MT-7117 High Dose(DRUG)

依頼者（Sponsor）

田辺ファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (5)

大阪医科薬科大学病院

Takatsuki, Osaka, Japan

ソフィアひふ科クリニック

Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Hyōgo, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部東京都済生会　東京都済生会中央病院

Minato-ku, Tokyo, Japan

国立大学法人　富山大学附属病院

Sugitani, Toyama, Japan