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中等度から重度の血友病A成人患者におけるPF-07055480/ジロクトコゲン フィテルパルボベック遺伝子治療の有効性と安全性を評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT04370054
- ステータス
- 実施中(募集終了)
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 77
- 治験依頼者名
- Pfizer
概要
C3731003 is a pivotal Phase 3 study to evaluate the clinical efficacy and safety of a single IV infusion of PF-07055480 / giroctocogene fitelparvovec (Recombinant AAV2/6 Human Factor VIII Gene Therapy) in adult male participants with moderately severe or severe hemophilia A (FVIII:C≤1%) for the study duration of 5 years. The study will enroll eligible participants who have been followed on routine prophylaxis with FVIII products in the Lead-In study C0371004.
対象疾患
Hemophilia A
介入
PF-07055480 (giroctocogene fitelparovec): Recombinant AAV2/6 Human Factor VIII Gene Therapy(BIOLOGICAL)
依頼者(Sponsor)
ファイザー株式会社(INDUSTRY)
実施施設 (2)
名古屋大学医学部附属病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan
埼玉医科大学病院
Iruma-gun, Saitama, Japan