再発性または転移性頭頸部扁平上皮癌患者を対象としたブパルリシブのBURAN試験
基本情報
- NCT ID
- NCT04338399
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 487
- 治験依頼者名
- Adlai Nortye Biopharma Co., Ltd.
概要
The BURAN study is a randomized, open-label phase III study to assess the treatment effect of once-daily buparlisib in combination with weekly paclitaxel compared to weekly paclitaxel alone in patients with refractory, recurrent, or metastatic head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC) that have progressed after prior anti PD 1/anti PD L1 monotherapy; prior anti PD 1/anti PD L1 therapy in combination with platinum-based therapy; or after sequential treatment of anti PD 1/anti PD L1 therapy, either prior to or post, platinum-based therapy.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (14)
東北大学病院
Sendai, Japan
公益財団法人がん研究会 有明病院
Kōtoku, Japan
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
Matsuyama, Japan
愛知県がんセンター
Nagoya, Japan
九州大学病院
Fukuoka, Japan
近畿大学東洋医学研究所附属診療所
Osaka Sayama-shi, Japan
兵庫県立がんセンター
Akashi-shi, Japan
神戸大学医学部附属病院
Kobe, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Chūōku, Japan
北海道大学病院
Sapporo, Japan
香川大学医学部附属病院
Kita-gun, Japan
埼玉医科大学国際医療センター
Hidaka, Japan
静岡県立静岡がんセンター
Shizuoka, Japan
昭和医科大学病院
Shinagawa-Ku, Japan