統合失調症の日本人男性および女性被験者におけるSEP-363856の安全性、忍容性、および薬物動態を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT04325737
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 13
治験依頼者名: Sumitomo Pharma Co., Ltd.

概要

This is a multiple oral dose, randomized, double-blind, placebo-controlled study assessing the safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of SEP-363856 when administered qhs to Japanese subjects with schizophrenia.

対象疾患

Schizophrenia

介入

SEP-363856(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

住友ファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (8)

不知火病院

Omuta-shi, Fukuoka, Japan

山形県立こころの医療センター

Tosu, Saga-ken, Japan

倉光病院

Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構　肥前精神医療センター

Kanzaki, Saga-ken, Japan

メンタルサポートそよかぜ病院

Ueda-shi, Nagano, Japan

NHO Ryukyu Hospital

Kunigami-gun, Okinawa, Japan

Nishiurakai Keihan Hospital

Osaka-Fu, Moriguchi-shi, Japan

虹と海のホスピタル

Karatsu-shi, Saga-ken, Japan