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転移性大腸癌患者におけるフルキンチニブ(HMPL-013)の有効性と安全性に関する研究

基本情報

NCT ID
NCT04322539
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
691
治験依頼者名
Hutchmed

概要

This is a global, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase 3 clinical trial to compare the efficacy and safety of fruquintinib plus best supportive care (BSC) versus placebo plus BSC in participants with refractory metastatic colorectal cancer (mCRC). 691 participants were randomized to one of the following treatment arms in a 2:1 ratio, fruquintinib plus BSC or placebo plus BSC.

対象疾患

Metastatic Colorectal CancerMetastatic Colon Cancer

介入

Fruquintinib(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (10)

National Cancer Center Hospital

Chuo-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構四国がんセンター

Matsuyama, Ehime, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osakasayama-shi, Osaka, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa-shi, Chiba, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Sunto-gun, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita-shi, Osaka, Japan