ヒドロキシウレア抵抗性または不耐症を伴う本態性血小板血症患者におけるロペグインターフェロンアルファ-2b（P1101）とアナグレリドの比較

基本情報

NCT ID: NCT04285086
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 174
治験依頼者名: PharmaEssentia

概要

This is a Phase 3 open-label, multicenter, randomized, active-controlled study designed to compare the efficacy and safety and tolerability of P1101 compared with ANA after 12 months of treatment as second-line therapy for subjects with ET who have had a suboptimal or failed response to HU.

対象疾患

Essential Thrombocythemia

介入

Ropeginterferon alfa-2b(BIOLOGICAL)

Anagrelide(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Pharmaessentia(INDUSTRY)

実施施設 (13)

関西医科大学附属病院

Hirakata, Osaka, Japan

国立大学法人山梨大学医学部附属病院

Chūō, Yamanashi, Japan

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Tsu, Mie-ken, Japan

東京医科大学病院

Shinjuku, Tokyo, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Sayama, Osaka, Japan

ＮＴＴ東日本関東病院

Shinagawa City, Tokyo, Japan

宮崎大学医学部附属病院

Miyazaki, Miyazaki, Japan

順天堂大学医学部附属静岡病院

Izunokuni, Shizuoka, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyo City, Tokyo, Japan

北里大学病院

Sagamihara, Kanagawa, Japan

日本医科大学付属病院

Bunkyo City, Tokyo, Japan

愛媛大学医学部附属病院

Tōon, Ehime, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Osaka, Japan