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肺動脈性高血圧症患者におけるマシテンタン75mg投与の評価研究

基本情報

NCT ID
NCT04273945
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
935
治験依頼者名
Actelion

概要

The purpose of this study is to demonstrate superiority of macitentan 75 milligrams (mg) in prolonging the time to the first clinical events committee (CEC)-adjudicated morbidity or mortality (M/M) event in participants with symptomatic pulmonary arterial hypertension (PAH) compared to macitentan 10 mg.

対象疾患

肺動脈高血圧

介入

Macitentan 10 mg(DRUG)
Macitentan 37.5 mg(DRUG)
Macitentan 75 mg(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

Actelion(INDUSTRY)

実施施設 (23)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Japan

藤田医科大学病院

Toyoake, Japan

札幌医科大学附属病院

Sapporo, Japan

筑波大学附属病院

Tsukuba, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

国立研究開発法人 国立循環器病研究センター

Suita-Shi, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kanagawa, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

久留米大学病院

Kurume, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構岡山医療センター

Okayama, Japan

信州大学医学部附属病院

Matsumoto, Japan

京都大学医学部附属病院

Kyoto, Japan

鹿児島大学病院

Kagoshima, Japan

国家公務員共済組合連合会 呉共済病院

Hiroshima, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Japan

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Japan

東京大学医学部附属病院

Bunkyō City, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Japan