新生血管性加齢黄斑変性症（新生血管性（滲出性）AMD）患者におけるABP 938とアフリベルセプト（アイリーア®）の有効性と安全性を比較する試験

基本情報

NCT ID: NCT04270747
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 576
治験依頼者名: Amgen

概要

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of ABP 938 versus Aflibercept (Eylea®) in the treatment of neovascular age-related macular degeneration. Subjects will be randomized in a masked 1:1 ratio to receive 2 mg (0.05 mL) of either ABP 938 (Treatment Group A) or aflibercept (Treatment Group B) administered by intravitreal (IVT) injection.

対象疾患

Neovascular (Wet) Age-related Macular Degeneration (AMD)

介入

ABP 938(DRUG)

Aflibercept(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アムジェン株式会社(INDUSTRY)

パレクセル・インターナショナル株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (11)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Aiti, Japan

旭川医科大学病院

Asahikawa, Hokkaidô, Japan

日本大学病院

Tokyo, Tôkyô, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

国立大学法人山梨大学医学部附属病院

Chūō, Yamanashi, Japan

Fukushima Medical University Hospital - Ophthalmology

Fukushima, Hukusima, Japan

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Tsu, Mie-ken, Japan

鹿児島大学病院

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

Kansai Medical University Hospital - Ophthalmology

Hirakata, Ôsaka, Japan

秋田大学医学部附属病院

Akita, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Aiti, Japan