未治療進展期小細胞肺癌患者におけるアテゾリズマブ＋カルボプラチン＋エトポシド（チラゴルマブ併用またはチラゴルマブ非併用）の併用試験

基本情報

NCT ID: NCT04256421
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 490
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This study will evaluate the efficacy of tiragolumab plus atezolizumab and carboplatin and etoposide (CE) compared with placebo plus atezolizumab and CE in participants with chemotherapy-naive extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Eligible participants will be stratified by Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (0 vs. 1), LDH (\</= upper limit of normal \[ULN\] vs. \> ULN), and presence or history of brain metastasis (yes vs. no) and randomly assigned in a 1:1 ratio to receive one of the following treatment regimens during induction phase: * Arm A: Tiragolumab plus atezolizumab plus CE * Arm B: Placebo plus atezolizumab plus CE Following the induction phase, participants will continue maintenance therapy with either atezolizumab plus tiragolumab (Arm A) or atezolizumab plus placebo (Arm B).

対象疾患

Small Cell Lung Cancer

介入

Tiragolumab(DRUG)

Atezolizumab(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

Etoposide(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (10)

和歌山県立医科大学附属病院

Wakayama, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

埼玉県立がんセンター

Saitama, Japan

新潟県立がんセンター新潟病院

Niigata, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osaka, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Chiba, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構　近畿中央呼吸器センター

Osaka, Japan