治癒不能または非転移性肝細胞癌患者におけるレンバチニブ（E7080/MK-7902）とペムブロリズマブ（MK-3475）の併用による肝動脈化学塞栓療法（TACE）の安全性および有効性（MK-7902-012/E7080-G000-318/LEAP-012）
基本情報
- NCT ID
- NCT04246177
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 480
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of lenvatinib and pembrolizumab in combination with TACE versus TACE plus oral and intravenous (IV) placebos in participants with incurable, non-metastatic hepatocellular carcinoma (HCC). The primary hypotheses are that pembrolizumab plus lenvatinib in combination with TACE is superior to placebo plus TACE with respect to progression-free survival (PFS) and overall survival (OS).
対象疾患
介入
実施施設 (25)
香川県立中央病院
Takamatsu, Kagawa-ken, Japan
国家公務員共済組合連合会 虎の門病院
Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
Fukuoka, Japan
大阪赤十字病院
Osaka, Japan
Sapporo Kosei General Hospital ( Site 0345)
Sapporo, Hokkaido, Japan
久留米大学病院
Kurume, Fukuoka, Japan
京都府立医科大学附属病院
Kyoto, Japan
自治医科大学附属病院
Shimotsuke, Tochigi, Japan
熊本大学病院
Kumamoto, Japan
地方独立行政法人 佐賀県医療センター好生館
Saga, Japan
埼玉医科大学病院
Iruma-gun, Saitama, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
虎の門病院分院
Kawasaki, Kanagawa, Japan
近畿大学東洋医学研究所附属診療所
Sayama, Osaka, Japan
公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター
Yokohama, Kanagawa, Japan
神奈川県立がんセンター
Yokohama, Kanagawa, Japan
広島大学病院
Hiroshima, Japan
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Kashihara, Nara, Japan
順天堂大学医学部附属順天堂医院
Tokyo, Japan
国立大学法人金沢大学附属病院
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan
東京大学医学部附属病院
Tokyo, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Kashiwa, Chiba, Japan
千葉大学医学部附属病院
Chiba, Japan
愛媛大学医学部附属病院
Tōon, Ehime, Japan
静岡県立静岡がんセンター
Suntogun, Shizuoka, Japan