MRI検査を受ける1ヶ月以上17歳未満の被験者に対するデクスメデトミジン（DEX）の鎮静における安全性と有効性

基本情報

NCT ID: NCT04237792
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第4相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 128
治験依頼者名: Pfizer

概要

This is a randomized, double-blind, dose-ranging study of the efficacy and safety of dexmedetomidine (DEX) when used with propofol as needed, for procedural sedation of pediatric subjects ≥1 month to \<17 years of age undergoing MRI scans in the US and Japan.

対象疾患

MRI Sedation

介入

dexmedetomidine(DRUG)

propofol(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (7)

静岡県立こども病院

Shizuoka, Shizuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構　四国こどもとおとなの医療センター

Zentsujichó, Kagawa-ken, Japan

Ibaraki Children Hospital

Mito, Ibaraki, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立小児総合医療センター

Fuchū, Tokyo, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪母子医療センター

Izumi-shi, Osaka, Japan

大阪市立総合医療センター

Osaka, Japan

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Setagaya-ku, Tokyo, Japan