ヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）感染症に対する、治療経験が豊富な（HTE）被験者におけるドラビリン／イスラトラビル（DOR/ISL）（MK-8591A-019）

基本情報

NCT ID: NCT04233216
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 35
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

This is a 2-part, phase 3 clinical study evaluating the antiretroviral activity and safety/tolerability of islatravir (ISL), doravirine (DOR), and a fixed dose combination (FDC) of DOR/ISL (also known as MK-8591A) in heavily treatment-experienced (HTE) participants with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection. It is hypothesized that the percentage of participants receiving DOR/ISL to achieve ≥0.5 log10 decrease in HIV-1 ribonucleic acid (RNA) from study baseline (Day 1) to Day 8 is superior to placebo, each given in combination with failing antiretroviral therapy (ART).

対象疾患

HIV-1 Infection

介入

ISL(DRUG)

DOR(DRUG)

DOR/ISL(DRUG)

Placebo to ISL(DRUG)

Placebo to DOR(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (1)

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Tokyo, Japan