Amplatzer Amulet LAAO 対 NOAC

基本情報

NCT ID: NCT04226547
ステータス: 募集中
試験のフェーズ: 該当なし
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 2,650
治験依頼者名: Abbott Medical Devices

概要

The objective of this trial is to evaluate the safety and effectiveness of the Amulet LAA occluder compared to NOAC therapy in patients with non-valvular AF at increased risk for ischemic stroke and who are recommended for long-term NOAC therapy. The clinical investigation is a prospective, randomized, multicenter active control worldwide trial. Subjects will be randomized in a 1:1 ratio between the Amulet LAA occlusion device ("Device Group") and a commercially available NOAC medication ("Control Group"). The choice of NOAC in the Control Group will be left to study physician discretion.

対象疾患

Atrial FibrillationStrokeBleeding

介入

Left Atrial Appendage Occlusion (Amplatzer Amulet LAA Occluder)(DEVICE)

Non-Vitamin K Oral Antagonists(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アボットジャパン(INDUSTRY)

実施施設 (9)

筑波大学附属病院

Tsukuba, Ibaraki, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

小倉記念病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

仙台厚生病院

Sendai, Miyagi, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

東京科学大学病院

Tokyo, Tokyo, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院

Kurashiki-shi, Okayama-ken, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

医療法人徳洲会　湘南鎌倉総合病院

Kamakura, Kanagawa, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

東邦大学医療センター大橋病院

Meguro-ku, Tokyo, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Chiba, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)

医療法人澄心会　豊橋ハートセンター

Toyohashi, Aichi-ken, Japan(ACTIVE_NOT_RECRUITING)