HIV-1感染者におけるドラビリン/イスラトラビルへの切り替えの安全性と有効性（MK-8591A-017）
基本情報
- NCT ID
- NCT04223778
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 672
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
This study will evaluate the safety and efficacy of a switch to MK-8591A (a fixed dose combination of doravirine and islatravir) in human immunodeficiency virus -1 (HIV-1)-infected participants virologically suppressed on a protocol-specified antiretroviral regimen. The primary hypothesis is that a switch to MK-8591A will be non-inferior to continued treatment with baseline antiretroviral therapy (ART) as assessed by the percentage of participants with HIV-1 ribonucleic acid (RNA) ≥50 copies/mL at Week 48.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (8)
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
Osaka, Japan
国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター
Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構 東名古屋病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan
東京医科大学病院
Tokyo, Japan
Tokyo Medical University Hospital ( Site 2404)
Tokyo, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院
Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター
Nagoya, Aichi-ken, Japan