進行非小細胞肺癌（NSCLC）の第一選択治療におけるプラルセチニブと標準治療の比較研究

基本情報

NCT ID: NCT04222972
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 223
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This is an international, randomized, open-label, Phase 3 study designed to evaluate whether the potent and selective RET inhibitor, pralsetinib, improves outcomes when compared to a platinum chemotherapy-based regimen chosen by the Investigator from a list of standard of care treatments, as measured primarily by progression free survival (PFS), for participants with RET fusion-positive metastatic NSCLC who have not previously received systemic anticancer therapy for metastatic disease.

対象疾患

RET-fusion Non Small Cell Lung CancerLung NeoplasmCarcinoma, Non-Small-Cell LungRespiratory Tract NeoplasmsThoracic NeoplasmsNeoplasms by SiteNeoplasmsLung DiseasesRespiratory Tract DiseaseCarcinoma, BronchogenicBronchial DiseasesHead and Neck NeoplasmsAdenocarcinomaCarcinomaNeoplasms by Histologic TypeNeoplasms, Germ Cell and EmbryonalNeoplasms, Nerve Tissue

介入

Pralsetinib(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

Cisplatin(DRUG)

Pemetrexed(DRUG)

Pembrolizumab(DRUG)

Gemcitabine(DRUG)

Paclitaxel(DRUG)

Nab-Paclitaxel(DRUG)

依頼者（Sponsor）

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (7)

National Hospital Organization Yamaguchi - Ube Medical Center

Yamaguchi, Japan

関西医科大学附属病院

Osaka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

独立行政法人国立病院機構姫路医療センター

Hyōgo, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan