局所進行子宮頸癌に対するペムブロリズマブ（MK-3475）併用または非併用化学放射線療法の研究（MK-3475-A18/KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047）
基本情報
- NCT ID
- NCT04221945
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,060
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of pembrolizumab plus concurrent chemoradiotherapy compared to placebo plus concurrent chemoradiotherapy in participants with locally advanced cervical cancer. The primary hypotheses are that pembrolizumab plus concurrent chemoradiotherapy is superior to placebo plus concurrent chemoradiotherapy with respect to progression-free survival and overall survival. Once the study objectives have been met or the study has ended, participants will be discontinued from this study and will be enrolled in an extension study to continue protocol-defined assessments and treatment.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (26)
日本赤十字社福岡県支部 特別養護老人ホーム大寿園 診療所
Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan
公益財団法人がん研究会 有明病院
Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
Matsuyama, Ehime, Japan
鹿児島市立病院
Kagoshima, Japan
埼玉県立がんセンター
Kitaadachi-gun, Saitama, Japan
University of the Ryukyus Hospital ( Site 1156)
Nakagami-gun, Okinawa, Japan
Kyorin University Hospital ( Site 1158)
Mitaka, Tokyo, Japan
久留米大学病院
Kurume, Fukuoka, Japan
National Cancer Center Hospital ( Site 1172)
Tokyo, Japan
愛媛県立今治病院
Tōon, Ehime, Japan
愛知県がんセンター
Nagoya, Aichi-ken, Japan
Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1168)
Hidaka, Saitama, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
Kurume University Hospital ( Site 1164)
Kurume, Fukuoka, Japan
独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター
Matsuyama, Ehime, Japan
医療法人社団イースト会 新宿東口イースト駅前クリニック
Kashiwa, Chiba, Japan
慶應義塾大学病院
Tokyo, Japan
Keio University Hospital ( Site 1170)
Tokyo, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Tokyo, Japan
国立大学法人琉球大学 琉球大学病院
Nakagami-gun, Okinawa, Japan
岩手医科大学附属病院
Shiwa-gun, Iwate, Japan
北海道大学病院
Sapporo, Hokkaido, Japan
埼玉医科大学国際医療センター
Hidaka, Saitama, Japan
愛媛大学医学部附属病院
Tōon, Ehime, Japan
杏林大学医学部付属病院
Mitaka, Tokyo, Japan