プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）陽性再発性または転移性頭頸部扁平上皮癌（R/M HNSCC）患者を対象とした、ペンブロリズマブ（MK-3475）とレンバチニブ（E7080/MK-7902）の併用または非併用による一次治療（1L）試験（MK-7902-010）（KEYNOTE-010）
基本情報
- NCT ID
- NCT04199104
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 511
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
This is a study of pembrolizumab (MK-3475) with or without lenvatinib (E7080/MK-7902) as a first line intervention in a PD-L1 selected population with participants with recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma. Hypotheses include: * Pembrolizumab + lenvatinib is superior to pembrolizumab + placebo with respect to Objective Response Rate (ORR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) by blinded independent central review (BICR). * Pembrolizumab + lenvatinib is superior to pembrolizumab + placebo with respect to Progression Free Survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by BICR. * Pembrolizumab + lenvatinib is superior to pembrolizumab + placebo with respect to overall survival (OS).
対象疾患
介入
実施施設 (20)
National Cancer Center Hospital ( Site 1102)
Tokyo, Japan
広島市医師会運営・安芸市民病院
Hiroshima, Japan
名古屋大学医学部附属病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan
Yokohama City University Hospital ( Site 1104)
Yokohama, Kanagawa, Japan
The Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1103)
Tokyo, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
Fukuoka, Japan
公益財団法人がん研究会 有明病院
Tokyo, Japan
愛知県がんセンター
Nagoya, Aichi-ken, Japan
東京科学大学病院
Tokyo, Japan
公立大学法人横浜市立大学附属病院
Yokohama, Kanagawa, Japan
東京歯科大学水道橋病院
Tokyo, Japan
近畿大学東洋医学研究所附属診療所
Sayama, Osaka, Japan
Kagawa University Hospital ( Site 1108)
Kita-gun, Kagawa-ken, Japan
兵庫県立がんセンター
Akashi, Hyōgo, Japan
医療法人社団イースト会 新宿東口イースト駅前クリニック
Kashiwa, Chiba, Japan
広島大学病院
Hiroshima, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Tokyo, Japan
地方独立行政法人 静岡市立静岡病院
Sunto-gun, Shizuoka, Japan
千葉県がんセンター
Chiba, Chiba, Japan
香川大学医学部附属病院
Kita-gun, Kagawa-ken, Japan