再発性およびレナリドミド抵抗性の多発性骨髄腫患者を対象に、B細胞成熟抗原（BCMA）を標的としたCAR-T療法であるJNJ-68284528と、ポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン（PVd）またはダラツムマブ、ポマリドミド、デキサメタゾン（DPd）を比較した試験

基本情報

NCT ID: NCT04181827
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 419
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to compare the efficacy of ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) with standard therapy, either Pomalidomide, Bortezomib and Dexamethasone (PVd) or Daratumumab, Pomalidomide and Dexamethasone (DPd).

対象疾患

多発性骨髄腫

介入

Cilta-cel(DRUG)

Pomalidomide(DRUG)

Bortezomib(DRUG)

Dexamethasone(DRUG)

Daratumumab(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (8)

東北大学病院

Sendai, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

日本赤十字社医療センター

Shibuya City, Japan

国立大学法人金沢大学附属病院

Kanazawa, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Japan