🏥 治験ポータル
← 治験一覧に戻る

ミッドQレスポンス研究

基本情報

NCT ID
NCT04180696
ステータス
完了
試験のフェーズ
該当なし
試験タイプ
介入
目標被験者数
177
治験依頼者名
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

概要

The Mid-Q Response study is a prospective, multi-center, randomized controlled, interventional, single-blinded, post-market study. The purpose of the Mid-Q Response study is to test the hypothesis that the AdaptivCRT (aCRT) algorithm is superior to standard CRT therapy regarding patient outcomes in CRT indicated patients with moderate QRS duration, preserved atrioventricular (AV) conduction and left bundle branch block (LBBB). The study will be executed at approximately 60 centers in Asia. The subjects will be randomly assigned in a 1:1 ratio to the aCRT ON (Adaptive Bi-V and LV) group or the aCRT OFF (Nonadaptive CRT) group. The primary objective is to test the hypothesis that aCRT ON increases the proportion of patients that improve on the Clinical Composite Score (CCS) compared to aCRT OFF at 6 months of follow-up.

対象疾患

Heart FailureLeft Bundle-Branch BlockHeart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)Heart Failure NYHA Class IIHeart Failure NYHA Class IIIHeart Failure NYHA Class IV

介入

aCRT ON(DEVICE)
aCRT OFF(DEVICE)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (32)

自治医科大学附属さいたま医療センター

Saitama, Japan

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Japan

福井大学医学部附属病院

Fukui, Japan

藤田医科大学病院

Toyoake, Japan

東北大学病院

Miyagi, Japan

筑波大学附属病院

Ibaraki, Japan

国立研究開発法人 国立循環器病研究センター

Osaka, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kawasaki, Japan

小倉記念病院

Fukuoka, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara, Japan

兵庫医科大学病院

Hyōgo, Japan

宮崎市郡医師会病院

Miyazaki, Japan

社会医療法人社団十全会 心臓病センター榊原病院

Okayama, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

Kurashiki, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院

Nagoya, Japan

聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院

Yokohama, Japan

宮崎大学医学部附属病院

Miyazaki, Japan

医療法人渡辺医学会 桜橋渡辺未来医療病院

Osaka, Japan

総合病院浦河赤十字病院

Saitama, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院

Kumamoto, Japan

北里大学病院

Kanagawa, Japan

岩手医科大学附属病院

Morioka, Japan

静岡県立総合病院

Shizuoka, Japan

県立広島病院

Hiroshima, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama, Japan

栃木県済生会宇都宮病院

Yokohama, Japan

岡山大学病院

Okayama, Japan

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki, Japan

山形県立中央病院

Yamagata, Japan

杏林大学医学部付属病院

Tokyo, Japan

大分大学医学部附属病院

Yufu, Japan