中等度から重度の活動性クローン病の成人患者に対する経口エトラシモドの有効性と安全性を評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT04173273
- ステータス
- 中止
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 375
- 治験依頼者名
- Pfizer
概要
This is a Phase 2/3 study that comprises 5 substudies designed to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of oral etrasimod as therapy in adult participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD) who are refractory or intolerant to at least 1 of the current therapies for CD (ie, corticosteroids, immunosuppressants, or biologics). The overall duration of this study is up to 282 weeks, inclusive of the Screening Period, Treatment Period of up to 274 weeks (Induction, Extension or Maintenance, and Long-term Extension Periods), and the 4-Week Follow-Up Period for safety assessment.
対象疾患
介入
依頼者(Sponsor)
実施施設 (12)
佐賀大学医学部附属病院
Saga, Saga-ken, Japan
鹿児島厚生連病院
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan
Jiaikai Idzuro Imamura Hospital
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan
独立行政法人労働者健康安全機構東北労災病院
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan
医療法人潤愛会鮫島病院
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan
Sameshima Eye Clinic
Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan
北九州市立医療センター
Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan
独立行政法人地域医療機能推進機構 北海道病院
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉
Kashiwa-shi, Chiba, Japan
松本眼科クリニック
Toride-shi, Ibaraki, Japan
いしい眼科
Nagareyama-shi, Chiba, Japan
熊本赤十字病院
Kumamoto, Kumamoto, Japan