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中等度から重度の活動性クローン病の成人患者に対する経口エトラシモドの有効性と安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID
NCT04173273
ステータス
中止
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
375
治験依頼者名
Pfizer

概要

This is a Phase 2/3 study that comprises 5 substudies designed to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of oral etrasimod as therapy in adult participants with moderately to severely active Crohn's disease (CD) who are refractory or intolerant to at least 1 of the current therapies for CD (ie, corticosteroids, immunosuppressants, or biologics). The overall duration of this study is up to 282 weeks, inclusive of the Screening Period, Treatment Period of up to 274 weeks (Induction, Extension or Maintenance, and Long-term Extension Periods), and the 4-Week Follow-Up Period for safety assessment.

対象疾患

Crohn's Disease

介入

Etrasimod(DRUG)
Etrasimod(DRUG)
Placebo(DRUG)

実施施設 (12)

佐賀大学医学部附属病院

Saga, Saga-ken, Japan

鹿児島厚生連病院

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

Jiaikai Idzuro Imamura Hospital

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構東北労災病院

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

医療法人潤愛会鮫島病院

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

Sameshima Eye Clinic

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

北九州市立医療センター

Kitakyusyu-shi, Fukuoka, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構 北海道病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

医療法人社団康喜会 辻仲病院柏の葉

Kashiwa-shi, Chiba, Japan

松本眼科クリニック

Toride-shi, Ibaraki, Japan

いしい眼科

Nagareyama-shi, Chiba, Japan

熊本赤十字病院

Kumamoto, Kumamoto, Japan