カルメット・ゲラン菌（BCG）投与後に再発した高リスク非筋層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者におけるエルダフィチニブと治験担当医の選択による膀胱内化学療法の比較研究

基本情報

NCT ID: NCT04172675
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 107
治験依頼者名: Janssen Research & Development, LLC

概要

The purpose of this study is to evaluate recurrence-free survival (RFS) in participants treated with erdafitinib vs Investigator's Choice, for participants with high-risk non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) who harbor fibroblast growth factor receptor (FGFR) mutations or fusions, and who recurred after bacillus calmette-guerin (BCG) therapy.

対象疾患

Urinary Bladder Neoplasms

介入

Erdafitinib(DRUG)

Investigator Choice (Gemcitabine)(DRUG)

Investigator Choice (Mitomycin C)(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (16)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Japan

藤田医科大学病院

Toyoake, Japan

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Tokyo, Japan

筑波大学附属病院

Tsukuba, Japan

群馬県立がんセンター

Ōta-ku, Japan

大阪医科薬科大学病院

Takatsuki, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kanagawa, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Tokyo, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構　大阪労災病院

Osaka, Japan

社会福祉法人函館厚生院　函館五稜郭病院

Hakodate, Japan

東京科学大学病院

Bunkyō City, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属市民総合医療センター

Yokohama, Japan

株式会社日立製作所日立総合病院

Hitachi, Japan

日本医科大学千葉北総病院

Chiba, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Bunkyō City, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Hidaka, Japan