IDH1またはIDH2変異を有する残存または再発性グレード2神経膠腫患者を対象としたボラシデニブ（AG-881）の試験（INDIGO）

基本情報

NCT ID

NCT04164901

ステータス

実施中（募集終了）

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

331

治験依頼者名

Servier

概要

Study AG881-C-004 is a phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy of vorasidenib to placebo in participants with residual or recurrent Grade 2 glioma with an IDH1 or IDH2 mutation who have undergone surgery as their only treatment. Participants will be required to have central confirmation of IDH mutation status prior to randomization. Approximately 340 participants are planned to be randomized 1:1 to receive orally administered vorasidenib 40 mg QD or placebo.

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (9)