EGPA におけるメポリズマブと比較したベンラリズマブの有効性と安全性。

基本情報

NCT ID: NCT04157348
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 140
治験依頼者名: AstraZeneca

概要

本試験は、安定した免疫抑制療法の有無にかかわらず、コルチコステロイド療法を受けている再発性または難治性EGPA患者を対象に、ベンラリズマブ30mgを皮下注射で投与した場合とメポリズマブ300mgを皮下注射で投与した場合の有効性および安全性を比較する、無作為化二重盲検実薬対照並行群間比較多施設共同52週間の第III相試験です。 IP投与による52週間の二重盲検治療期間を完了したすべての患者は、オープンラベル延長期間（OLE期間）への継続投与を受けることができます。OLE期間は、各患者がオープンラベルでベンラリズマブ30mgを皮下注射で投与し、少なくとも1年間治療を受けられるようにすることを目的としています（したがって、早期に登録された患者は1年を超えてOLE期間を継続することができます）。

対象疾患

好酸球性肉芽腫性血管炎

介入

Benralizumab(BIOLOGICAL)

Mepolizumab(BIOLOGICAL)

Placebo to Mepolizumab(BIOLOGICAL)

Placebo to Benralizumab(BIOLOGICAL)

依頼者（Sponsor）

アストラゼネカ株式会社(INDUSTRY)