多剤耐性HIV-1感染症患者における、最適化された背景レジメン（OBR）と併用したレナカパビル（GS-6207）の安全性と有効性を評価する試験

基本情報

NCT ID: NCT04150068
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第2/第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 72
治験依頼者名: Gilead Sciences

概要

The primary objective of this study is to evaluate the antiviral activity of lenacapavir (formerly GS-6207) administered as an add-on to a failing regimen (functional monotherapy) in people with human immunodeficiency virus (HIV) (PWH) with multi-drug resistance (MDR).

対象疾患

HIV-1-infection

介入

Oral Lenacapavir(DRUG)

Oral Lenacapavir Placebo(DRUG)

Subcutaneous Lenacapavir(DRUG)

Failing ARV Regimen(DRUG)

Optimized Background Regimen (OBR)(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ギリアド・サイエンシズ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (4)

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター

Osaka, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Tokyo, Japan

東京医科大学病院

Tokyo, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Japan