EGFRエクソン20挿入変異を有する非小細胞肺癌（NSCLC）に対する第一選択治療としてのTAK-788とプラチナ製剤ベースの化学療法の比較

基本情報

NCT ID: NCT04129502
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 354
治験依頼者名: Takeda

概要

The purpose of this study is to compare effectiveness of TAK-788 as first-line treatment with that of platinum-based chemotherapy in participants with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors has epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutations. Participants will be randomly assigned to one of the two treatment groups- TAK-788 group or Platinum-based chemotherapy group. Participants will receive TAK-788 orally and pemetrexed/cisplatin or pemetrexed/carboplatin via vein until the participants experience worsening disease (PD) as assessed by blinded independent review committee (IRC), intolerable harmful effects or another discontinuation criteria.

対象疾患

Advanced/Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

介入

TAK-788(DRUG)

Pemetrexed(DRUG)

Cisplatin(DRUG)

Carboplatin(DRUG)

依頼者（Sponsor）

武田薬品工業株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (12)

藤田医科大学病院

Toyoake-Shi, Aiti, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto-Ku, Tokyo, Japan

埼玉県立がんセンター

Komoro, Saitama, Japan

久留米大学病院

Kurume-Shi, Hukuoka, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Chuo Ku, Osaka, Japan

地方独立行政法人宮城県立病院機構　宮城県立がんセンター

Natori-shi, Miyagi, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

独立行政法人国立病院機構北海道がんセンター

Sapporo, Hokkaido, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会熊本病院

Kumamoto, Kumamoto, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa-Shi, Chiba, Japan

愛媛大学医学部附属病院

Matsuyama, Ehime, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama-ken, Japan