生物学的DMARD療法未経験の活動性乾癬性関節炎患者におけるフィルゴチニブの有効性および安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT04115748
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 67
治験依頼者名: Gilead Sciences

概要

The primary objective of this study is to evaluate the effect of filgotinib compared to placebo as assessed by the American College of Rheumatology 20% improvement (ACR20) response in participants with active psoriatic arthritis who are naive to biologic disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy. The study consists of two parts, the Main Study and the Long Term Extension (LTE).

対象疾患

Psoriatic Arthritis

介入

Filgotinib(DRUG)

Adalimumab(DRUG)

Placebo to match filgotinib(DRUG)

Placebo to match adalimumab(DRUG)

依頼者（Sponsor）

Galapagos Nv(INDUSTRY)

ギリアド・サイエンシズ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (4)

大同病院

Nagoya, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター

Kawachi-Nagano, Japan

慶應義塾大学病院

Tokyo, Japan

名古屋市立大学病院

Nagoya, Japan