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従来の化学療法後の第一寛解期にある急性骨髄性白血病の成人患者における維持療法としての経口ベネトクラックス錠と経口アザシチジンの試験

基本情報

NCT ID
NCT04102020
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
112
治験依頼者名
AbbVie

概要

This study will be conducted in two parts. Part 1 will be the Dose Confirmation portion to determine recommended Phase 3 dose (RPTD) of venetoclax in combination with azacitidine (AZA). Part 3 will be the Dose Finding portion to determine RPTD of venetoclax in combination with AZA. Part 2 and Part 3 Randomization of the study were removed.

対象疾患

Acute Myeloid Leukemia (AML)

介入

Venetoclax(DRUG)
Azacitidine(DRUG)
Azacitidine(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (15)

福井大学医学部附属病院

Yoshida-gun, Fukui, Japan

独立行政法人国立病院機構水戸医療センター

Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, Japan

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Nagasaki, Japan

愛知県がんセンター

Nagoya, Aichi-ken, Japan

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

近畿大学東洋医学研究所附属診療所

Osakasayama-shi, Osaka, Japan

NTT東日本関東病院

Shinagawa-ku, Tokyo, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

国立大学法人山形大学医学部附属病院

Yamagata, Yamagata, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Hidaka-shi, Saitama, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Osaka, Japan

岡山大学病院

Okayama, Okayama-ken, Japan