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ティサゲンレクリューセルの規格外試験
基本情報
- NCT ID
- NCT04094311
- ステータス
- 募集中
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 200
- 治験依頼者名
- Novartis
概要
This study will evaluate the safety of tisagenlecleucel that is out of specification( OOS) for release as commercial product. Specifically, this study will evaluate the safety of CTL019 in the patients treated within the approved label by Japan Health Authority in Part 2. Only for Part 1, in addition to safety, key efficacy of CTL019 will also be evaluated.
対象疾患
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫B細胞急性リンパ芽球性白血病
介入
CTL019(BIOLOGICAL)
依頼者（Sponsor）
ノバルティスファーマ株式会社(INDUSTRY)