FGFR2遺伝子再構成を有する進行胆管癌患者の第一選択治療としてのフチバチニブとゲムシタビン・シスプラチン化学療法の比較

基本情報

NCT ID: NCT04093362
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 10
治験依頼者名: Taiho Oncology, Inc.

概要

This is an open-label, multinational, parallel 2-arm, randomized Phase 3 study evaluating the efficacy and safety of futibatinib versus gemcitabine-cisplatin chemotherapy as first-line treatment of participants with advanced, metastatic, or recurrent unresectable intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA) harboring FGFR2 gene rearrangements

対象疾患

Advanced CholangiocarcinomaFGFR2 Gene Rearrangements

介入

Futibatinib(DRUG)

Cisplatin(DRUG)

Gemcitabine(DRUG)

依頼者（Sponsor）

大鵬薬品工業株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (11)

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya, Aichi-ken, Japan

独立行政法人国立病院機構　九州がんセンター

Fukuoka, Fukuoka, Japan

公益財団法人がん研究会　有明病院

Koto-Ku, Tokyo, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Nagasaki, Japan

神奈川県立がんセンター

Yokohama, Kanagawa, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa-Shi, Chiba, Japan

北海道大学病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chiba, Chiba, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Osaka, Japan

杏林大学医学部付属病院

Mitaka-shi, Tokyo, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita-shi, Osaka, Japan