中等度から重度の潰瘍性大腸炎の成人患者におけるPF-06480605の有効性と安全性を評価する試験

基本情報

NCT ID: NCT04090411
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 246
治験依頼者名: Hoffmann-La Roche

概要

This phase 2b study is designed to have all subjects go into a 12 week induction period to compare different doses of study drug against placebo. After induction is complete all subjects will receive active therapy for 40 weeks, followed by a 12 week follow up period.

対象疾患

Moderate to Severe Ulcerative Colitis

介入

Induction- PF-06480605 50 mg SC Q4W(DRUG)

Induction- PF-06480605 150 mg SC Q4W(DRUG)

Induction- PF-06480605 450 mg SC Q4W(DRUG)

Induction- Placebo SC Q4W(OTHER)

Chronic- PF-06480605 50 mg SC Q4W(DRUG)

Chronic- PF-06480605 150 mg SC Q4W(DRUG)

Chronic- PF-06480605 450 mg SC Q4W(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ファイザー株式会社(INDUSTRY)

中外製薬株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (8)

福岡大学病院

Fukuoka, Japan

札幌医科大学附属病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

愛知医科大学病院

Nagakute, Aichi-ken, Japan

久留米大学病院

Kurume, Fukuoka, Japan

東京歯科大学水道橋病院

Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

東邦大学医療センター佐倉病院

Sakura, Chiba, Japan

独立行政法人国立病院機構仙台医療センター

Sendai, Miyagi, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan