非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）および肝線維症患者におけるCC-90001の有効性および安全性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT04048876
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 56
治験依頼者名: Celgene

概要

This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, multinational, dose-finding study evaluating the efficacy of three treatment doses of CC-90001 compared with placebo, in Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH) participants with Stage 2, Stage 3 liver fibrosis. This study is designed to assess response to treatment on measures of fibrosis and other efficacy parameters. It will also assess dose response and overall safety.

対象疾患

Non-alcoholic Fatty Liver DiseaseLiver Cirrhosis

介入

CC-90001(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

セルジーン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (13)

佐賀大学医学部附属病院

Saga, Japan

大垣市民病院

Ōgaki, Japan

Belland General Hospital

Sakaishi, Japan

愛知医科大学病院

Nagakute, Japan

久留米大学病院

Kurume, Fukuoka, Japan

京都府立医科大学附属病院

Kyoto, Japan

社会福祉法人恩賜財団済生会支部大阪府済生会吹田病院

Suita, Japan

Shin-Yurigaoka General Hospital

Kawasaki, Japan

武蔵野赤十字病院

Musashino, Japan

帝京大学医学部附属溝口病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Kashihara, Japan

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka-Fu, Japan