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乾癬患者におけるデュクラバシチニブ(BMS-986165)の安全性と有効性を測定する長期研究

基本情報

NCT ID
NCT04036435
ステータス
実施中(募集終了)
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
1,466
治験依頼者名
Bristol-Myers Squibb

概要

The main purpose of this study is to evaluate the long-term safety and efficacy of the drug Deucravacitinib (BMS-986165) in participants who have been previously enrolled in an applicable Phase 3 psoriasis study. In addition, the study includes a vaccine cohort to evaluate whether deucravacitinib impacts the humoral immune response to 2 non-live vaccines, the Pneumovax 23 vaccine (pneumococcus), a T-cell independent vaccine, and the Boostrix vaccine (tetanus toxoid), a T-cell dependent vaccine. Additionally, this vaccine cohort assesses the safety of administering these vaccines to subjects with psoriasis receiving deucravacitinib compared to those receiving a placebo.

対象疾患

Psoriasis

介入

BMS-986165(DRUG)
Placebo(DRUG)

実施施設 (12)

品川スキンクリニック札幌院

Sapporo, Hokkaido, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara, Kanagawa, Japan

自治医科大学附属病院

Shimotsuke, Tochigi, Japan

国立大学法人 三重大学医学部附属病院

Tsu, Mie-ken, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構 倉敷中央病院

Kurashiki, Okayama-ken, Japan

公立大学法人横浜市立大学附属病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

東京医科大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構 北海道病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

東京慈恵会医科大学附属病院

Minato-ku, Tokyo, Japan

神戸大学医学部附属病院

Kobe, Hyōgo, Japan

浜松医科大学医学部附属病院

Hamamatsu, Shizuoka, Japan

学校法人日本大学 日本大学医学部附属板橋病院

Itabashi-ku, Tokyo, Japan