中等度から重度の皮膚疾患である掌蹠膿疱症の患者におけるBI 655130の異なる投与量がどれほど効果的で安全であるかを検証する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT04015518
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 152
- 治験依頼者名
- Boehringer Ingelheim
概要
The primary objective is to provide dose-ranging data for 4 dose regimens of BI 655130 compared to placebo on the primary endpoint of percentage change from baseline in PPP ASI at Week 16. The target dose(s) will be estimated from the model by incorporating information on the minimum clinically relevant effect and accounting for safety. Supportive dose-ranging assessments will also be done on pre-specified secondary endpoints.
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (34)
University of the Ryukyus Hospital
Okinawa, Nakagami-gun, Japan
福岡大学病院
Fukuoka, Fukuoka, Japan
コアラ皮膚科・美容皮膚科クリニック三軒茶屋
Toyama, Takaoka, Japan
藤田医科大学病院
Aichi, Toyoake, Japan
東北大学病院
Miyagi, Sendai, Japan
Hosui General Medical Clinic
Hokkaido, Sapporo, Japan
たかぎ皮膚科クリニック
Hokkaido, Obihiro, Japan
Asahikawa Kosei General Hospital
Hokkaido, Asahikawa, Japan
旭川医科大学病院
Hokkaido, Asahikawa, Japan
和歌山県立医科大学附属病院
Wakayama, Wakayama, Japan
Hosui General Medical Clinic
Hokkaido, Sapporo, Japan
学校法人帝京大学 帝京大学医学部附属病院
Tokyo, Itabashi-ku, Japan
京都府立医科大学附属病院
Kyoto, Kyoto, Japan
社会福祉法人聖母会 聖母病院
Tokyo, Shinjuku, Japan
自治医科大学附属病院
Tochigi, Shimotsuke, Japan
熊本大学病院
Kumamoto, Kumamoto, Japan
滋賀医科大学医学部附属病院
Shiga, Otsu, Japan
独立行政法人国立病院機構相模原病院
Kanagawa, Sagamihara, Japan
Asahikawa Kosei General Hospital
Hokkaido, Asahikawa, Japan
東京医科大学病院
Tokyo, Shinjuku-ku, Japan
信州大学医学部附属病院
Nagano, Matsumoto, Japan
近畿大学東洋医学研究所附属診療所
Osaka, Osaka-sayama, Japan
Kumamoto University Hospital
Kumamoto, Kumamoto, Japan
中津皮フ科クリニック
Osaka, Osaka, Japan
国立大学法人琉球大学 琉球大学病院
Okinawa, Nakagami-gun, Japan
大阪公立大学医学部附属病院
Osaka, Osaka, Japan
東京歯科大学市川総合病院
Chiba, Ichikawa, Japan
愛媛大学医学部附属病院
Ehime, Toon, Japan
岡山大学病院
Okayama, Okayama, Japan
岐阜大学医学部附属病院
Gifu, Gifu, Japan
学校法人日本大学 日本大学医学部附属板橋病院
Tokyo, Itabashi-ku, Japan
高松赤十字病院
Kagawa, Takamatsu, Japan
大阪大学医学部附属病院
Osaka, Suita, Japan
名古屋市立大学病院
Aichi, Nagoya, Japan