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転移性大腸癌（mCRC）患者を対象とした、ニボルマブ、ニボルマブ＋イピリムマブ、または治験担当医選択化学療法によるミスマッチ修復欠損（dMMR）／マイクロサテライト不安定性高値（MSI-H）の治療に関する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT04008030
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 839
- 治験依頼者名
- Bristol-Myers Squibb
概要
The main purpose of this study is to compare the clinical benefit, as measured by Progression-Free Survival (PFS), Objective Response Rate (ORR), and Overall Survival (OS), achieved by nivolumab in combination with ipilimumab or by nivolumab monotherapy in participants with Microsatellite Instability High (MSI-H) or Mismatch Repair Deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC). This study will also compare nivolumab plus ipilimumab combination vs chemotherapy for treatment of MSI-H/dMMR mCRC participants.
対象疾患
Metastatic Colorectal Cancer
介入
Ipilimumab(BIOLOGICAL)
Oxaliplatin(DRUG)
Leucovorin(DRUG)
Fluorouracil(DRUG)
Irinotecan(DRUG)
Bevacizumab(DRUG)
Cetuximab(DRUG)
Nivolumab(BIOLOGICAL)
依頼者（Sponsor）
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社(INDUSTRY)
小野薬品工業株式会社(INDUSTRY)