未熟児網膜症に対するアフリベルセプト - 硝子体内注射とレーザー治療の比較

基本情報

NCT ID: NCT04004208
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 113
治験依頼者名: Bayer

概要

The purpose of this study is to demonstrate how well aflibercept works in babies with ROP, comparing it with laser therapy. The study also has the objective to demonstrate how safe aflibercept is when used in babies, and describe how the drug moves into, through and out of the body.

対象疾患

Retinopathy of Prematurity (ROP)

介入

Eylea (Aflibercept, BAY86-5321)(DRUG)

Laser photocoagulation(PROCEDURE)

依頼者（Sponsor）

バイエル薬品株式会社(INDUSTRY)

Regeneron(INDUSTRY)

実施施設 (11)

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立大塚病院

Toshima-ku, Tokyo, Japan

福岡大学病院

Fukuoka, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立墨東病院

Sumida-ku, Tokyo, Japan

沖縄県立南部医療センター・こどもセンター

Shimajiri-gun, Okinawa, Japan

久留米大学病院

Kurume, Fukuoka, Japan

産業医科大学病院

Kitakyushu, Fukuoka, Japan

地方独立行政法人東京都立病院機構　東京都立小児総合医療センター

Fuchū, Tokyo, Japan

九州大学病院

Fukuoka, Japan

埼玉県立小児医療センター

Saitama, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan

昭和医科大学病院

Shinagawa, Tokyo, Japan