進行性および/または切除不能胆道癌（BTC）の一次治療におけるペムブロリズマブ（MK-3475）+ゲムシタビン/シスプラチンとプラセボ+ゲムシタビン/シスプラチンの比較（MK-3475-966/KEYNOTE-966）
基本情報
- NCT ID
- NCT04003636
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,069
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
This is a study of pembrolizumab plus gemcitabine/cisplatin versus placebo plus gemcitabine/cisplatin as first-line therapy in participants with advanced and/or unresectable biliary tract carcinoma. The primary hypothesis is pembrolizumab plus gemcitabine/cisplatin is superior to placebo plus gemcitabine/cisplatin with respect to overall survival (OS).
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (18)
Kyorin University Hospital ( Site 0077)
Mitaka, Tokyo, Japan
Kanagawa Cancer Center ( Site 0079)
Yokohama, Kanagawa, Japan
Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 0087)
Kobe, Hyōgo, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan
公益財団法人がん研究会 有明病院
Tokyo, Japan
愛知県がんセンター
Nagoya, Aichi-ken, Japan
Kagawa University Hospital ( Site 0086)
Kita-gun, Kagawa-ken, Japan
Kyoto University Hospital ( Site 0083)
Kyoto, Japan
The Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0082)
Tokyo, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Suita, Osaka, Japan
京都大学医学部附属病院
Kyoto, Japan
神戸市立医療センター中央市民病院
Kobe, Hyōgo, Japan
神奈川県立がんセンター
Yokohama, Kanagawa, Japan
医療法人社団イースト会 新宿東口イースト駅前クリニック
Kashiwa, Chiba, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Kashiwa, Chiba, Japan
香川大学医学部附属病院
Kita-gun, Kagawa-ken, Japan
杏林大学医学部付属病院
Mitaka, Tokyo, Japan
大阪大学医学部附属病院
Suita, Osaka, Japan