1つ以上の標準治療に十分な反応を示さなかった活動性多発性筋炎および皮膚筋炎の患者を対象としたウステキヌマブの研究

基本情報

NCT ID: NCT03981744
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 51
治験依頼者名: Janssen Pharmaceutical K.K.

概要

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of ustekinumab in participants with active polymyositis (PM)/dermatomyositis (DM) despite receiving 1 or more standard-of-care treatments (for example, glucocorticoids and/or immunomodulators).

対象疾患

PolymyositisDermatomyositis

介入

Ustekinumab 6 mg/kg(DRUG)

Ustekinumab 90 mg(DRUG)

Placebo IV(DRUG)

Placebo SC(DRUG)

依頼者（Sponsor）

ヤンセンファーマ株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (32)

佐賀大学医学部附属病院

Saga, Japan

獨協医科大学病院

Shimotsuga Gun, Japan

国立健康危機管理研究機構国立国際医療センター

Shinjuku Ku, Japan

藤田医科大学病院

Toyoake, Japan

東北大学病院

Sendai, Japan

筑波大学附属病院

Tsukuba, Japan

山口大学医学部附属病院

Ube, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

社会医療法人神鋼記念会　神鋼記念病院

Hyōgo, Japan

聖マリアンナ医科大学病院

Kanagawa, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara, Japan

長崎大学病院

Nagasaki, Japan

熊本大学病院

Kumamoto, Japan

横浜労災病院

Yokohama, Japan

東京科学大学病院

Bunkyō City, Japan

独立行政法人労働者健康安全機構東北労災病院

Kitakyushu, Japan

東北医科薬科大学病院

Sendai, Japan

公益財団法人大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院

Kurashiki, Japan

東京医科大学病院

Tokyo, Japan

信州大学医学部附属病院

Matsumoto, Japan

鹿児島大学病院

Kagoshima, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Japan

独立行政法人国立病院機構大阪南医療センター

Kawachi-Nagano, Japan

厚生連　南長野医療センター篠ノ井総合病院

Nagano, Japan

東京慈恵会医科大学附属病院

Tokyo, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

北里大学病院

Sagamihara, Japan

岡山市立市民病院

Okayama, Japan

日本医科大学付属病院

Tokyo, Japan

愛媛大学医学部附属病院

Tōon, Japan

堺市立総合医療センター

Sakai, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Japan