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健康な後期早産児および正期産児における呼吸器合胞体ウイルスによる医療機関受診を要する下気道感染症の予防におけるMEDI8897の安全性および有効性を評価する研究(MELODY)
基本情報
- NCT ID
- NCT03979313
- ステータス
- 完了
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 3,012
- 治験依頼者名
- AstraZeneca
概要
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics (PK), and antidrug antibody (ADA) response for MEDI8897 in healthy late preterm and term infants who are 35 weeks or greater gestational age and entering their first RSV season.
対象疾患
Respiratory Syncytial Virus Infections
介入
MEDI8897(DRUG)
Placebo(DRUG)
依頼者(Sponsor)
アストラゼネカ株式会社(INDUSTRY)