中等度から重度の活動性全身性エリテマトーデス（SLE）患者を対象に、エルスブルチニブおよびウパダシチニブを単独または併用投与した場合の安全性と有効性を調査する研究

基本情報

NCT ID: NCT03978520
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 341
治験依頼者名: AbbVie

概要

The main objective of this study was to evaluate the safety and efficacy of elsubrutinib, upadacitinib (UPA), and ABBV-599 (elsubrutinib/upadacitinib) High Dose and Low Dose combinations vs placebo for the treatment of signs and symptoms of Systemic Lupus Erythematosus (SLE) in participants with moderately to severely active SLE and to define doses for further development.

対象疾患

Systemic Lupus Erythematosus (SLE)

介入

Elsubrutinib(DRUG)

Placebo for elsubrutinib(DRUG)

Upadacitinib(DRUG)

Placebo for upadacitinib(DRUG)

依頼者（Sponsor）

アッヴィ合同会社(INDUSTRY)

実施施設 (17)

くまもと森都総合病院

Kumamoto, Kumamoto, Japan

東北大学病院

Sendai, Miyagi, Japan

苫小牧市立病院

Tomakomai-shi, Hokkaido, Japan

北播磨総合医療センター

Ono-shi, Hyōgo, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構　埼玉メディカルセンター

Kawagoe-shi, Saitama, Japan

産業医科大学病院

Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

横浜労災病院

Yokohama, Kanagawa, Japan

信州大学医学部附属病院

Matsumoto-shi, Nagano, Japan

国家公務員共済組合連合会浜の町病院

Fukuoka, Fukuoka, Japan

Chukyo Hospital /ID# 222625

Nagoya, Aichi-ken, Japan

National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 213846

Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan

公立大学法人　福島県立医科大学附属病院

Fukushima, Fukushima, Japan

慶應義塾大学病院

Shinjuku-ku, Tokyo, Japan

長野赤十字病院

Nagano, Nagano, Japan

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima, Hiroshima, Japan

さくらい循環器・内科クリニック

Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan

独立行政法人国立病院機構　名古屋医療センター

Nagoya, Aichi-ken, Japan