転移性非小細胞肺癌（NSCLC）およびプラチナ製剤併用化学療法および免疫療法後の進行性疾患（PD）患者におけるペンブロリズマブ（MK-3475）とレンバチニブ（E7080/MK-7902）の併用療法の有効性と安全性（MK-7902-008/E7080-G000-316/LEAP-008）とドセタキセルの併用療法の有効性と安全性

基本情報

NCT ID

NCT03976375

ステータス

完了

試験のフェーズ

第3相

試験タイプ

介入

目標被験者数

422

治験依頼者名

Merck Sharp & Dohme LLC

概要

This study will evaluate the efficacy and safety of pembrolizumab (MK-3475) with lenvatinib (E7080/MK-7902) vs. docetaxel in participants with metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) and progressive disease (PD) after platinum doublet chemotherapy and treatment with one prior anti-PD-1/PD-L1 monoclonal antibody (mAb). The primary hypotheses of this study are that pembrolizumab + lenvatinib (compared with docetaxel) prolongs: 1) overall survival (OS); and progression-free survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) based on blinded independent central review (BICR).

対象疾患

介入

依頼者（Sponsor）

実施施設 (7)