転移性非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）の一次治療（1L）におけるペムブロリズマブと維持療法オラパリブまたは維持療法ペメトレキセドの併用試験（MK-7339-006、KEYLYNK-006）
基本情報
- NCT ID
- NCT03976323
- ステータス
- 実施中（募集終了）
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 1,003
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
The current study will compare pembrolizumab (MK-3475) plus maintenance olaparib, versus (vs) pembrolizumab plus maintenance pemetrexed for the treatment of non-squamous NSCLC. The study's 2 primary hypotheses are: 1. Pembrolizumab plus maintenance olaparib is superior to pembrolizumab plus maintenance pemetrexed with respect to progression-free survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) by blinded independent clinical review (BICR) and 2. Pembrolizumab plus maintenance olaparib is superior to pembrolizumab plus maintenance pemetrexed with respect to overall survival (OS).
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (21)
関西医科大学附属病院
Hirakata, Osaka, Japan
独立行政法人国立病院機構 東名古屋病院
Nagoya, Aichi-ken, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
Fukuoka, Japan
公益財団法人がん研究会 有明病院
Tokyo, Japan
仙台厚生病院
Sendai, Miyagi, Japan
新潟県立がんセンター新潟病院
Niigata, Japan
愛知県がんセンター
Nagoya, Aichi-ken, Japan
Kanagawa Cancer Center ( Site 0807)
Yokohama, Kanagawa, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
Kansai Medical University Hospital ( Site 0804)
Hirakata, Osaka, Japan
神奈川県立がんセンター
Yokohama, Kanagawa, Japan
医療法人社団イースト会 新宿東口イースト駅前クリニック
Kashiwa, Chiba, Japan
国立大学法人金沢大学附属病院
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Kashiwa, Chiba, Japan
地方独立行政法人 静岡市立静岡病院
Suntogun, Shizuoka, Japan
医療法人西隆会 厚生仙台クリニック
Sendai, Miyagi, Japan
Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0800)
Tokyo, Japan
岡山大学病院
Okayama, Japan
静岡県立静岡がんセンター
Suntogun, Shizuoka, Japan
独立行政法人国立病院機構 近畿中央呼吸器センター
Sakai, Osaka, Japan
独立行政法人国立病院機構 名古屋医療センター
Nagoya, Aichi-ken, Japan