進行癌の異なる種類の日本人患者におけるBI 836880単独およびBI 754091との併用における最適な投与量を見つけるための研究

基本情報

NCT ID: NCT03972150
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 21
治験依頼者名: Boehringer Ingelheim

概要

The primary objective of this trial is: Part I * To determine Maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended Phase 2 dose (RP2D) of BI 836880 monotherapy Part II * To determine MTD and/or RP2D of the combination therapy of BI 836880 and BI 754091 The secondary objectives are: Part I * To document the safety and tolerability, and characterise pharmacokinetics (PK) of BI 836880 as monotherapy Part II * To document the safety and tolerability, and characterise PK of the combination therapy of BI 836880 and BI 754091

対象疾患

Neoplasms

介入

BI 836880(DRUG)

BI 754091(DRUG)

依頼者（Sponsor）

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (2)

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Tokyo, Chuo-ku, Japan

静岡県立静岡がんセンター

Shizuoka, Sunto-gun, Japan