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家庭内におけるインフルエンザA型またはB型の伝播を減らすためのバロキサビル・マルボキシルとプラセボの有効性を評価する研究

基本情報

NCT ID
NCT03969212
ステータス
完了
試験のフェーズ
第3相
試験タイプ
介入
目標被験者数
4,138
治験依頼者名
Hoffmann-La Roche

概要

Otherwise healthy index patients (IP) are randomized to either baloxavir marboxil or placebo if their influenza symptoms onset was within 48 hours of screening. Their households are enrolled within 24 hours of randomization if at least 1 household contacts (HHC) have not received influenza vaccine within 6 months of screening and if all HHC screen negative for influenza infection. The main endpoints are assessed based on multiple respiratory swabs, obtained from both IP and HHC up to 9 (+/-1) days post IP randomization, and through the assessment of symptoms.

対象疾患

Influenza

介入

Baloxavir Marboxil(DRUG)
Placebo(DRUG)

依頼者(Sponsor)

実施施設 (42)

Mashiba Clinic

Hannō, Japan

社会医療法人財団 池友会 新小文字病院

Fukuoka, Japan

Fujimaki Ent Clinic

Ichikawa, Japan

清和医院

Tokyo, Japan

医療法人徳洲会 茅ヶ崎徳洲会病院

Yotsukaidō, Japan

医療法人社団 ひぐち耳鼻咽喉科

Ōita, Japan

井口医院

Fukuyama, Japan

神奈川ひまわりクリニック

Kawasaki, Japan

Medical Corporation Houmankai?Umezu?Clinic

Chikushino-shi, Japan

Takeru CLINIC

Toyohashi, Japan

Kiheibashi Otolaryngology

Kodaira, Japan

医療法人社団白百合会 スイング・ビル野崎クリニック

Musashino, Japan

かめざわクリニック

Kasugai, Japan

Segawa Hospital

Saitama, Japan

きむら小児科

Fukuoka, Japan

土浦ベリルクリニック

Tsuchiura, Japan

入江内科小児科医院

Fukuoka, Japan

きただ内科クリニック

Osaka, Japan

医療法人社団久福会 関野病院

Toshima City, Japan

医療法人清仁会 シミズ病院

Tsuru, Japan

医療法人 大石循環器内科整形外科眼科クリニック

Kasuyagun, Japan

Denenchofu Family Clinic

Tokyo, Japan

吉祥寺おおさき内科・脳神経内科

Kitakyushu, Japan

Clinic Kashiwanoha

Kashiwa, Japan

医療法人 さとう耳鼻咽喉科医院

Kitakyushu, Japan

高橋内科・呼吸器科・消化器科

Kawasaki, Japan

医療法人社団  敬愛会  佐賀記念病院

Saga, Japan

社会福祉法人恩賜財団母子愛育会総合母子保健センター愛育病院

Sapporo, Japan

上原クリニック

Sapporo, Japan

医療法人元気会 わかさクリニック

Tokorozawa, Japan

Morizono medical clinic

Kitakyushu, Japan

医療法人社団あさひな会 ひさきファミリークリニック

Ichikawa, Japan

Lee's Clinic

Osaka, Japan

佐藤クリニック

Tokyo, Japan

さくらい循環器・内科クリニック

Osaka, Japan

医療法人社団昭峰会 戸田内科・脳神経内科

Akashi, Japan

医療法人社団 八重洲クリニック

Naha, Japan

かもいけ耳鼻咽喉科クリニック

Kagoshima, Japan

社会医療法人社団東京巨樹の会 東京品川病院

Shinagawa City, Japan

Moriyama Otolaryngology

Kagoshima, Japan

医療法人社団 堀川クリニック

Nonoichi, Japan

医療法人 清成会 浦西医院

Urasoe, Japan