症状のある腰椎椎間板変性症の治療薬IDCTの安全性と予備的有効性を評価する研究

基本情報

NCT ID: NCT03955315
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第1相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 38
治験依頼者名: DiscGenics, Inc.

概要

The purpose of this study is to compare the safety and preliminary efficacy of intradiscal injections of two doses of IDCT (Discogenic Cells + Sodium Hyaluronate vehicle) and one sham control in subjects with chronic low back pain due to Degenerative Disc Disease (DDD) at one lumbar level from L3 to S1.

対象疾患

Degenerative Disc Disease

介入

IDCT(BIOLOGICAL)

Sham(PROCEDURE)

依頼者（Sponsor）

Discgenics(INDUSTRY)

実施施設 (6)

名古屋大学医学部附属病院

Shōwaku, Nagoya, Japan

東海大学医学部付属病院

Isehara, Kanagawa, Japan

国立大学法人山梨大学医学部附属病院

Chūō, Yamanashi, Japan

国立大学法人　三重大学医学部附属病院

Tsu, Mie-ken, Japan

千葉大学医学部附属病院

Chuo-ku, Chiba, Japan

大阪大学医学部附属病院

Suita, Osaka, Japan