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脳挫傷患者におけるBIIB093の有効性および安全性を評価する研究
基本情報
- NCT ID
- NCT03954041
- ステータス
- 中止
- 試験のフェーズ
- 第2相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 92
- 治験依頼者名
- Remedy Pharmaceuticals, Inc.
概要
The primary objective is to determine if BIIB093 reduces brain contusion expansion by Hour 96 when compared to placebo. The secondary objectives are to evaluate the effects of BIIB093 on acute neurologic status, functional outcomes, and treatment requirements, to further differentiate the mechanism of action of BIIB093 on contusion expansion by examining differential effects on hematoma and edema expansion, and to determine if BIIB093 improves survival at Day 90 when compared to placebo.
対象疾患
Brain Contusion
介入
BIIB093(DRUG)
Placebo(DRUG)
依頼者（Sponsor）
Remedy(INDUSTRY)
実施施設 (6)
山口大学医学部附属病院
Ube-Shi, Yamaguchi, Japan
りんくう総合医療センター
Izumisano, Osaka, Japan
独立行政法人労働者健康安全機構 神戸労災病院
Kobe, Hyōgo, Japan
国保直営総合病院君津中央病院
Kisarazu-Shi, Chiba, Japan
公立大学法人 奈良県立医科大学附属病院
Kashihara-shi, Nara, Japan
日本医科大学付属病院
Bunkyō City, Tokyo-to, Japan