同種造血幹細胞移植（HSCT）を受けた小児患者におけるレテルモビル治療（MK-8228-030）

基本情報

NCT ID: NCT03940586
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第2相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 65
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The primary objective of this study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of letermovir (LET) in pediatric participants. Participants will be enrolled in the following 3 age groups: Age Group 1: From 12 to \<18 years of age (adolescents); Age Group 2: From 2 to \<12 years of age (children); and Age Group 3: From birth to \<2 years of age (neonates, infants and toddlers). All participants will receive open label LET for 14 weeks (\~100 days) post-transplant, with doses based on body weight and age.

対象疾患

Cytomegalovirus (CMV) Infection

介入

Letermovir oral granules(DRUG)

Letermovir tablet(DRUG)

Letermovir intravenous(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (2)

埼玉県立小児医療センター

Saitama, Japan

国立研究開発法人国立成育医療研究センター

Tokyo, Japan