造血幹細胞移植（HSCT）患者におけるサイトメガロウイルス（CMV）感染予防のための、移植後100日目から200日目までのレテルモビル（LET）投与期間の延長（MK-8228-040）

基本情報

NCT ID: NCT03930615
ステータス: 完了
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 220
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

The purpose of this study was to evaluate the safety and efficacy of letermovir (LET) versus placebo when cytomegalovirus (CMV) prophylaxis was extended from 100 days to 200 days post-transplant in CMV seropositive participants who received an allogenic hematopoietic stem cell transplant (HSCT). It was hypothesized that LET is superior to placebo in the prevention of clinically-significant CMV infection when LET prophylaxis is extended from 100 to 200 days.

対象疾患

Cytomegalovirus Infection

介入

Letermovir(DRUG)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (3)

自治医科大学附属病院

Shimotsuke, Tochigi, Japan

国立病院機構熊本医療センター

Kumamoto, Japan

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima, Japan