切除不能ステージIまたはIIの非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者におけるペムブロリズマブ（MK-3475）併用または非併用による定位放射線治療（SBRT）の有効性および安全性試験（MK-3475-867/KEYNOTE-867）
基本情報
- NCT ID
- NCT03924869
- ステータス
- 中止
- 試験のフェーズ
- 第3相
- 試験タイプ
- 介入
- 目標被験者数
- 448
- 治験依頼者名
- Merck Sharp & Dohme LLC
概要
The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of stereotactic body radiotherapy (SBRT) plus pembrolizumab (MK-3475) in the treatment of adult participants with unresected Stage I or II (Stage IIB N0, M0) non-small cell lung cancer (NSCLC). The primary study hypothesis is SBRT plus pembrolizumab prolongs Event-free Survival (EFS) compared to SBRT plus placebo (normal saline solution).
対象疾患
介入
依頼者（Sponsor）
実施施設 (17)
神戸低侵襲がん医療センター
Kobe, Hyōgo, Japan
筑波大学附属病院
Tsukuba, Ibaraki, Japan
関西医科大学附属病院
Hirakata, Osaka, Japan
独立行政法人国立病院機構 九州がんセンター
Fukuoka, Japan
大阪医科薬科大学病院
Takatsuki, Osaka, Japan
公益財団法人がん研究会 有明病院
Tokyo, Japan
仙台厚生病院
Sendai, Miyagi, Japan
久留米大学病院
Kurume, Fukuoka, Japan
新潟県立がんセンター新潟病院
Niigata, Japan
国立大学法人山梨大学医学部附属病院
Chūō, Yamanashi, Japan
愛知県がんセンター
Nagoya, Aichi-ken, Japan
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
Osaka, Japan
地方独立行政法人東京都立病院機構 東京都立駒込病院
Tokyo, Japan
広島大学病院
Hiroshima, Japan
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
Kashiwa, Chiba, Japan
千葉大学医学部附属病院
Chiba, Japan
昭和医科大学病院
Tokyo, Japan