シスプラチン適応筋層浸潤性膀胱癌（MIBC）に対するペムブロリズマブ（MK-3475）と術前化学療法の併用とプラセボと術前化学療法の併用との比較（MK-3475-866/KEYNOTE-866）

基本情報

NCT ID: NCT03924856
ステータス: 実施中（募集終了）
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 907
治験依頼者名: Merck Sharp & Dohme LLC

概要

A global study to evaluate peri-operative pembrolizumab with chemotherapy versus placebo to pembrolizumab plus chemotherapy in cisplatin eligible patients.

対象疾患

Bladder Cancer

介入

Pembrolizumab(DRUG)

Gemcitabine(DRUG)

Cisplatin(DRUG)

Surgery (radical cystectomy (RC) plus Pelvic Lymph Node Dissection [PLND])(PROCEDURE)

Placebo(DRUG)

依頼者（Sponsor）

MSD株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (15)

札幌医科大学附属病院

Sapporo, Hokkaido, Japan

筑波大学附属病院

Tsukuba, Ibaraki, Japan

長野市民病院

Nagano, Japan

東京科学大学病院

Tokyo, Japan

地方独立行政法人広島市立病院機構　広島市立広島市民病院

Hiroshima, Japan

医療法人　原三信病院

Fukuoka, Japan

徳島大学病院

Tokushima, Japan

国家公務員共済組合連合会横須賀共済病院

Yokosuka, Kanagawa, Japan

公立大学法人　奈良県立医科大学附属病院

Kashihara, Nara, Japan

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

Kashiwa, Chiba, Japan

千葉県がんセンター

Chiba, Japan

埼玉医科大学国際医療センター

Hidaka, Saitama, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

愛媛大学医学部附属病院

Tōon, Ehime, Japan

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki, Aomori, Japan