ADPKD患者におけるバルドキソロンメチルの試験 - FALCON

基本情報

NCT ID: NCT03918447
ステータス: 中止
試験のフェーズ: 第3相
試験タイプ: 介入
目標被験者数: 667
治験依頼者名: Biogen

概要

This international, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase 3 trial will study the safety, tolerability, and efficacy of bardoxolone methyl in qualified patients with ADPKD. Approximately 850 patients will be enrolled.

対象疾患

Autosomal Dominant Polycystic KidneyADPKD

介入

Bardoxolone methyl oral capsule(DRUG)

Placebo oral capsule(DRUG)

依頼者（Sponsor）

バイオジェン・ジャパン株式会社(INDUSTRY)

実施施設 (10)

東京女子医科大学病院

Tokyo, Japan

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Tokyo, Japan

新潟大学医歯学総合病院

Niigata, Japan

地方独立行政法人　大阪府立病院機構　大阪国際がんセンター

Osaka, Japan

虎の門病院分院

Kanagawa, Japan

独立行政法人地域医療機能推進機構仙台病院

Miyagi, Japan

順天堂大学医学部附属順天堂医院

Tokyo, Japan

北海道大学病院

Hokkaido, Japan

大阪公立大学医学部附属病院

Osaka, Japan

大阪大学医学部附属病院

Osaka, Japan